繁體版
English
回首頁
最新消息
品牌故事
產品介紹
可重複性使用
溫控系統
一般容量 (<96L)
大型容量 (>371L)
最新消息
2017-06-27
2019年未通過藥品優良運銷規範(GDP)將受罰? 吉帝提供好辦法!
食品藥物管理署(TFDA)已宣布第一階段須實施GDP之業者最遲於2019年1月1日前應符合GDP作業規範。第一階段須實施GDP之業者包括西藥製劑廠(包含醫用氣體廠)、執行西藥製劑標示與包裝作業之物流業者、持有西藥製劑藥品許可證之販賣業藥商等。
業者常常困擾於配送過程中如何維持良好的溫控品質使產品符合其溫度儲存條件。尤其針對溫度敏感的產品,業者在溫控箱的選擇上更是絞盡腦汁以確保產品在製造商、批發運銷商及客戶間運送時能維持在正確的運輸條件。但由於溫控箱與冰寶往往為分開採購分屬不同系統,故品保人員耗費許多心力反覆進行溫度測繪測試但大都差強人意。對此,吉帝藥品特別引進兼具高效能、更經濟、最環保的Credo溫控箱系統能有效解決傳統配送方法溫控效果不穩定之問題。可以說是業者在目前琳瑯滿目溫控箱產品中最合適的選擇。
食品藥物管理署從2016年7月開始針對第一階段須實施GDP之業者實施優良運銷規範查核,上述業者並應於2018年12月31日前完成實施GDP符合性評鑑作業。優良運銷規範(GDP)強調的是規範藥品在運輸、儲存的過程中,也必須要符合藥品的儲存溫度條件並選擇經確效之溫控箱設備以確保溫控品質,所有管理過程也需要用文件明確記錄。
現行的藥品運送過程中,以溫度記錄器記錄整段運送過程溫度品質之業者不占多數,傳統以「冰寶或冰磚」的運送方式,溫度較難維持穩定,不但保溫持續效果較短且溫度較易隨著周圍環境而改變,產生「鋸齒狀」的波動。而且在運送過程中會凝結水氣,易使被配送之藥品外包裝盒受潮。吉帝藥品引進的Pelican BioThermal專業Credo溫控箱系統,對於上述難題不但能有效提供解決方案,且其簡易操作三十秒快速組裝完成更是產品一大賣點,加上使用VIP(真空隔離面板)超薄絕緣體不但阻絕外部熱導效能更提升且大幅增加內部空間利用率,同體積之外箱下,Credo溫控箱系統硬是比傳統保溫方式提供更大的可裝載容量。Credo溫控箱系統之保冷系統(TIC)使用的是PCM相變材質,聚冷效果佳且保冷效能更穩定,可重複性使用,為食品等級安全無毒兼具環保,讓我們共同為地球盡一份心力。
Credo溫控箱系統系列產品皆經過ISTA(國際安全運輸協會)標準進行溫度確效測試,符合最嚴格的GMP、品質保證及健康含安全標準。平均使用壽命長達四至五年,結合高效能、更經濟與最環保三大優勢,是業者降低整體物流與營運成本的最佳利器。
Credo溫控箱系統將於6/29-7/2的生物科技大展期間展出,歡迎有興趣想多做瞭解的朋友到場參觀。